國家藥監局:15批次藥品不合格 涉及修正和葵花藥業
2023年06月30日10:22 來源:中國消費者報
國家藥監局6月20日發布通告,有15家企業生產的婦康片等15批次藥品不符合規定,涉及知名品牌修正藥業和葵花藥業。
修正藥業集團股份有限公司生產的1批次婦康片不符合規定。資料圖片
通告顯示,經廣州市藥品檢驗所檢驗,標示為修正藥業集團股份有限公司生產的1批次婦康片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度(批號為210301),檢品來自濟南亦初醫藥物流有限公司和涼山九州通醫藥有限公司。
葵花藥業旗下杏蘇止咳糖漿pH值經檢測不符合規定。資料圖片
經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為葵花藥業集團湖北武當有限公司委托葵花藥業集團(襄陽)隆中有限公司生產的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規定,不符合規定項目為pH值(批號為20221204),檢品來自錦州華康醫藥有限責任公司和赤峰九州通醫藥有限公司。
資料顯示,微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風險略低,可以允許一定數量的微生物存在,但不得檢出一些條件致病菌,微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。pH值是氫離子濃度指數,作為酸堿程度的衡量指標。
通告顯示,還有各1批次的己酮可可堿注射液、維生素B6注射液、熊去氧膽酸片、茯苓皮,5批次炒酸棗仁,2批次三黃片、地骨皮共計13批次藥品不符合規定,不符合規定項目包括總灰分、可見異物、水分等。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改,要求相關省級藥品監督管理部門依據《藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查。
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作者:孟剛