1月3日，國家藥監局發布《關于加強新冠防控藥品拆零銷售質量監管工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求各地藥監部門嚴把購銷渠道關、儲存養護關、藥學服務關和配送追溯關，嚴防假冒偽劣、過期失效藥品及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場。

　　《通知》要求，落實企業主體責任，強化質量管理。各地藥品監管部門應當督促指導轄區內藥品零售企業嚴格按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規要求，進一步強化藥品質量安全主體責任意識，嚴把購銷渠道關、儲存養護關、藥學服務關和配送追溯關，確保零售藥品來源合法、銷售合規、用藥指導到位、去向可追溯，經營過程持續符合法定要求，嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場，切實保障人民群眾的用藥質量安全。

　　同時，各地藥品監督管理部門應當按照《藥品經營質量管理規范》等有關要求，對藥品零售企業拆零銷售行為進行監督和指導，督促藥品零售企業建立健全藥品拆零質量管理制度和銷售操作規程，配備藥品拆零所需的場所和工具，安排經過專門培訓的人員開展拆零工作。拆零藥品應當集中存放于指定區域，分包裝標識應當注明藥品名稱、生產企業、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。藥品零售企業應當做好拆零銷售記錄，主動提供藥品說明書信息，并做好用藥指導等工作。