近年來，美白、抗衰老、防脫發(fā)等功效化妝品受到消費(fèi)者喜愛，呈現(xiàn)出旺銷態(tài)勢(shì)。為了保證化妝品安全有效h和功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》等這幾年也陸續(xù)出臺(tái)。由于檢測(cè)需求增加，化妝品檢驗(yàn)市場(chǎng)呈現(xiàn)出一片繁榮景象。

　　然而，有關(guān)部門經(jīng)多次考評(píng)發(fā)現(xiàn)，化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力和質(zhì)量良莠不齊，也到了該被測(cè)一測(cè)、把一把關(guān)的時(shí)候了。為此，國(guó)家藥監(jiān)局近期發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》，旨在細(xì)化要求，強(qiáng)化管理，提升檢測(cè)質(zhì)量。

　　檢測(cè)規(guī)范學(xué)習(xí)不夠 多家知名機(jī)構(gòu)未通過考核

　　《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》中要求，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。該規(guī)范第十四條指出，化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。這讓化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力顯得尤為重要。近年來，有關(guān)部門加強(qiáng)了對(duì)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查、考評(píng)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢查、考評(píng)中的表現(xiàn)如何呢？

　　今年1月，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示，抽查的5家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中有2家被點(diǎn)名通報(bào)，不合格率達(dá)四成。今年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)結(jié)果處置有關(guān)情況的通告》顯示，46家檢測(cè)機(jī)構(gòu)被暫?；瘖y品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限，12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改，共58家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)未通過評(píng)定。

　　為什么化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在被檢查時(shí)，頻頻出現(xiàn)問題呢？北京一家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人劉建強(qiáng)告訴《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說：“我仔細(xì)查過今年考評(píng)時(shí)出現(xiàn)問題的原因，主要還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于相關(guān)規(guī)范的學(xué)習(xí)不夠。比如，在2019年9月頒布的《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中，‘鎘’屬于新增項(xiàng)目；另外，還將原有規(guī)范中的‘糞大腸菌群’項(xiàng)目改成了‘耐熱大腸菌群’項(xiàng)目。但很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)并未注意到法規(guī)的變化，也未做出相應(yīng)調(diào)整，因此未能通過新檢測(cè)項(xiàng)目的考評(píng)?！?/P>

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局去年公布的一批國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證結(jié)果的通告顯示，包含中國(guó)食品藥品檢定研究院（中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所，以下簡(jiǎn)稱中檢院）在內(nèi)，有8家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因鉛和汞含量的測(cè)定能力驗(yàn)證結(jié)果不合格而被通報(bào)。針對(duì)化妝品中鉛和汞含量的測(cè)定能力驗(yàn)證，有146家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加了該項(xiàng)目，其中145家機(jī)構(gòu)參加了鉛參數(shù)考核，不合格的有1家，為騰沖海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心；138家參與了汞參數(shù)考核，包含中檢院、國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)廣州站在內(nèi)，共有7家結(jié)果不合格。

　　劉建強(qiáng)表示，在針對(duì)鉛、汞含量的考核中，不合格的常見原因是技術(shù)規(guī)范存在較為嚴(yán)重的問題。如在測(cè)試中達(dá)不到實(shí)驗(yàn)應(yīng)具備的恒溫、恒濕等技術(shù)要求，有的甚至連測(cè)試儀器的技術(shù)參數(shù)設(shè)置都出錯(cuò)。鉛、汞含量是一個(gè)較常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，如果考核不合格，說明機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力存在較大問題。檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)范，無疑將對(duì)行業(yè)規(guī)范起到正面的積極作用。

　　無需樣品也可檢測(cè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)魚龍混雜

　　按照國(guó)家藥監(jiān)局設(shè)定的期限，在2021年5月1日前注冊(cè)、備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前完成功效宣稱評(píng)價(jià)，因此，化妝品檢測(cè)成了熱門行業(yè)。但與此同時(shí)，也帶來了檢測(cè)機(jī)構(gòu)魚龍混雜的問題。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，從2021年7月至今，化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由287家增加到了330多家。另據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，在2021年12月31日前，僅具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品有效備案數(shù)就超過了8800個(gè)。據(jù)記者了解，這3個(gè)功效的檢測(cè)必須由具備人體試驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)來完成。特殊功效化妝品檢測(cè)必須由獲國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。

　　清潤(rùn)精細(xì)化工有限公司是化妝品原料提供商，該公司總經(jīng)理劉淼對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說：“近一兩年，檢測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)量增加得非?？?，同時(shí)卻魚龍混雜。一些不知名的小機(jī)構(gòu)甚至宣稱‘無需寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測(cè)報(bào)告’‘檢驗(yàn)檢測(cè)包過’等承諾。我了解到的情況是，有些急于產(chǎn)品上市的小型企業(yè)有被不規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)坑了的現(xiàn)象。而受害的不僅是企業(yè)，還有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量幾乎一無所知的消費(fèi)者?！?/P>

　　據(jù)劉建強(qiáng)介紹：“一個(gè)合格的化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)不但要有專業(yè)的設(shè)備、人員，還要有一定數(shù)量的志愿者，因?yàn)樘厥夤πЩ瘖y品必須通過人體檢測(cè)。比如，如果一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有超千人的志愿者庫，就可快速成功匹配志愿者。但目前市場(chǎng)上的一些化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，志愿者數(shù)量不充足。”

　　記者在多家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上對(duì)比發(fā)現(xiàn)，不同機(jī)構(gòu)的設(shè)備數(shù)量、精密度完全不一樣。有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)將自己檢測(cè)中心配備的設(shè)備套數(shù)、品牌都展示了出來，而且還將不同實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)以及可以展開的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)明。有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)則只是羅列自己能開展的檢測(cè)項(xiàng)目名稱，甚至都沒有展示在國(guó)家藥監(jiān)局的備案號(hào)。

　　記者在網(wǎng)上看到鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司宣稱是化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，于9月7日向客服進(jìn)行核實(shí)時(shí)，客服肯定地回答可以進(jìn)行化妝品功能檢測(cè)，但當(dāng)記者問及是否有化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)、備案號(hào)時(shí)，客服就沒有了答復(fù)。

　　隨后，記者登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)查詢系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)“鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司”并沒有注冊(cè)或備案。

鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司并沒有在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)或備案。資料圖片

　　建章立制明確要求 加強(qiáng)管理進(jìn)行時(shí)

　　目前，化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)設(shè)備、人員專業(yè)度等方面都存在著巨大差異，這直接導(dǎo)致了檢測(cè)結(jié)果的差異，該市場(chǎng)魚龍混雜問題已引起了有關(guān)部門高度重視，并已著手整頓市場(chǎng)。

　　為了規(guī)范化妝品檢測(cè)市場(chǎng)，今年8月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)定條件》）。這份《認(rèn)定條件》分為八章共28條，對(duì)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件做出了明確要求，旨在加強(qiáng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。

　　劉建強(qiáng)對(duì)此分析說：“從《認(rèn)定條件》的具體內(nèi)容看，要求非常細(xì)致而且切中了行業(yè)要害問題。比如，《認(rèn)定條件》第八條規(guī)定，開展化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員。這就意味著，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員不能出現(xiàn)兼職情況。而且，檢驗(yàn)人員需要持證上崗，以推進(jìn)人員管理專業(yè)化與規(guī)范化，保證檢驗(yàn)質(zhì)量?！?/P>

　　隨著我國(guó)化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和檢測(cè)需求的增加，只有嚴(yán)格把控化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)質(zhì)量，才能助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，化妝品的質(zhì)量也才能有保障，最終收獲消費(fèi)者和市場(chǎng)的雙贏。