12月18日，福建省藥監(jiān)局公布了公布第一批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例。據(jù)了解，2019年以來(lái)，福建全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲查處一批妨害藥品安全的違法違規(guī)案件。2020年全省藥品醫(yī)療器械化妝品一般程序案件數(shù)、罰沒(méi)數(shù)分別同比增長(zhǎng)23.31%和22.57%。

　　晉江市陳埭鎮(zhèn)陳某霞日用品店無(wú)證銷售藥品案

　　今年2月29日，晉江市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)晉江市陳埭鎮(zhèn)陳某霞日用品店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為，遂依法予以立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并于2016年9月16日至2020年2月27日期間銷售云南白藥創(chuàng)可貼2251盒，銷售金額36261.1元。本案違法銷售藥品貨值金額36747.1元，違法所得36261.1元。當(dāng)事人上述行為違反了《藥品管理法》(2019版)第一百一十五條之規(guī)定，晉江市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》(2019版)第一百一十五條之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人責(zé)令關(guān)閉，并作如下行政處罰：沒(méi)收云南白藥創(chuàng)可貼27盒；沒(méi)收違法所得3.62611萬(wàn)元；罰款150萬(wàn)元。

　　龍巖市眾康醫(yī)藥有限公司從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

　　今年3月31日，龍巖市新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械妝監(jiān)管股與中城市場(chǎng)監(jiān)管所工作人員依法對(duì)龍巖市眾康醫(yī)藥有限公司開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人部分中藥飲片無(wú)法提供購(gòu)貨清單，且包裝不符合要求，無(wú)標(biāo)簽無(wú)合格證。新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年1月從非法渠道購(gòu)進(jìn)牛膝、知母、兔絲子等共計(jì)142種350.03kg中藥飲片，按照市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)價(jià)計(jì)算貨值合計(jì)10918.83元，且購(gòu)進(jìn)的中藥飲片外包裝上無(wú)標(biāo)簽、合格證、生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)信息。當(dāng)事人的行為違反了《藥品管理法》(2019版)第五十五條的規(guī)定，已構(gòu)成從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，根據(jù)《藥品管理法》(2019版)第一百二十九條的規(guī)定，今年5月18日，新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出行政處罰決定：責(zé)令改正違法行為;沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品;罰款40萬(wàn)元。

　　福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖濟(jì)康店銷售劣藥案

　　今年2月26日，龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖濟(jì)康店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所拆零藥柜發(fā)現(xiàn)“信誼”維生素B12片70片(批號(hào)：05171205，有效期至：2019.11.19,100片/瓶)、西咪替丁片60片(批號(hào)：170227，有效期至：2020年1月，100片/瓶)2種拆零藥品超過(guò)有效期，并與其他合格未過(guò)期藥品混放；另外，在該藥店參茸貴細(xì)陳列柜下方柜子里有止癢消炎水2瓶(批號(hào)：160701，有效期至：2019.06)，以上超過(guò)有效期的藥品周?chē)鞍b上均未見(jiàn)“不合格品”等其他標(biāo)識(shí)，貨值金額共計(jì)66.7元。經(jīng)查，該店購(gòu)進(jìn)上述維生素B12片5瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格2.2元/瓶，銷售價(jià)格0.05元/片，至現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)上述藥品剩余70片;該店購(gòu)進(jìn)上述西咪替丁片3瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格6.5元/瓶，銷售價(jià)格均為0.12元/片，至現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)上述藥品剩余60片;上述止癢消炎水，購(gòu)進(jìn)價(jià)格12.8元/瓶，銷售價(jià)格28元/瓶，至現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)上述止癢水剩余2瓶。該店無(wú)法提供上述維生素B12片及西咪替丁片的拆零銷售記錄。該店銷售劣藥違反了《藥品管理法》(2019版)第九十八條第一款規(guī)定;該店銷售藥品，沒(méi)有真實(shí)、完整的銷售記錄違反了《藥品管理法》(2019版)第五十七條規(guī)定。今年6月2日，龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》(2019版)第一百一十七條以及第一百三十條規(guī)定作出行政處罰決定：責(zé)令該店改正違法行為;警告;沒(méi)收涉案的劣藥;并處罰款13.5萬(wàn)元。