《疫苗管理法》將自2019年12月1日起施行。國家藥品監督管理局7月30日印發通知,就宣傳貫徹《疫苗管理法》作出工作部署。
通知要求,各級藥品監管部門要把學習宣傳貫徹《疫苗管理法》作為深入開展“不忘初心、牢記使命”主題教育的一項具體措施,作為當前藥品監管的一項重要工作,制定切實可行的學習培訓計劃,把握學習重點,并面向群眾開展形式多樣的學習宣傳活動。
目前,國家藥品監督管理局正在組織力量,抓緊制定疫苗全程電子追溯、對疫苗生產實行嚴格準入、疫苗批簽發、疫苗責任強制保險和疫苗安全信息統一公布等制度,抓緊推進相關規章和規范性文件、技術指南的制修訂,并按照職業化檢查員隊伍建設的總體部署,加強監管隊伍能力建設,完善飛行檢查、有因檢查、派駐檢查等工作制度。
為做好《疫苗管理法》實施的準備工作,通知明確了現階段各級藥品監管部門的重點任務,即加強疫苗監管能力和基礎建設,與相關部門協調聯動,推動完善《疫苗管理法》貫徹實施的配套政策;加快推進疫苗國家監管體系評估準備工作,并以評估為契機,進一步建立健全質量管理體系,切實提升監管能力和水平。
圍繞強化疫苗藥品監管執法,通知提出,要深入推進藥品審評審批制度改革,鼓勵多聯多價疫苗和創新疫苗及防治重大疾病所需疫苗的研發,優化審評審批流程,對符合規定的品種予以優先審評審批。要嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為,做到對疫苗生產企業檢查的高頻次和全覆蓋,依職責強化儲存、運輸、配送以及預防接種中的疫苗質量監管,重點對冷鏈控制和流向追溯進行監督檢查,依法查處違法違規行為。要通過培養、招錄、資源整合等方式遴選一批作風過硬、業務精良的檢查員,并持續加強業務培訓和實戰演練,不斷提升監管隊伍的整體素質和業務水平。
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作者:小編