是腫瘤治療創(chuàng)新,還是過度治療?國家衛(wèi)健委通報專家評議意見

        2021年04月28日14:46   來源:科技日報

          近日,有北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生在網(wǎng)上反映腫瘤治療“誘導(dǎo)治療,花費翻10倍”。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝在4月27日國家衛(wèi)健委例行新聞發(fā)布會上做出回應(yīng):已組織國家癌癥中心和國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威專家,對病例整個治療過程進(jìn)行了專家和同行評議,評議認(rèn)為整個治療過程中的治療原則基本符合規(guī)范。

          至于基因測序、基因檢測、NK細(xì)胞治療等這些新療法在治療過程中是否有不當(dāng)利益交換等問題,上海市衛(wèi)健委仍在進(jìn)行調(diào)查。

          “我們要求上海市衛(wèi)健委在調(diào)查過程當(dāng)中,如果發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況,絕不護短、絕不回避,將會依法依規(guī),予以嚴(yán)肅處理。”焦雅輝強調(diào)。

          腫瘤治療有質(zhì)控

          “我國對腫瘤的規(guī)范化診療出臺了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范、診療指南、合理用藥指導(dǎo)原則,也建立了質(zhì)控系統(tǒng),包括行為規(guī)范性、藥物應(yīng)用規(guī)范性,同時建立了監(jiān)測和質(zhì)控系統(tǒng)。”焦雅輝介紹,合理檢查、合理用藥、合理治療的專項整治行動中,腫瘤的規(guī)范化診療是一個重點內(nèi)容。

          早在2013年,國家癌癥中心就在衛(wèi)生健康委的直接領(lǐng)導(dǎo)下成立了國家腫瘤質(zhì)控中心,極力推行腫瘤單病種質(zhì)量控制以及各種癌癥的規(guī)范化診療行為。

          國家腫瘤質(zhì)控中心成立以單病種劃分的質(zhì)量控制專家委員會,對不同癌種進(jìn)行質(zhì)量控制,如乳腺癌的質(zhì)量控制專家委員會、肺癌的診治質(zhì)量控制專家委員會等,制定指南、指導(dǎo)落實。

          “以大家熟悉的放射治療為例,這種復(fù)雜的治療手段也有質(zhì)量控制專家委員會,在專業(yè)上規(guī)范醫(yī)療行為,對各個醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。”中國科學(xué)院院士、國家癌癥中心主任赫捷介紹,目前,質(zhì)控體系形成了從國家到省再到地級市的三級質(zhì)量控制體系,從指南到診療過程都可以通過“三級體系”迅速推行。

          質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)從規(guī)范治療中來,到治療規(guī)范中去。為了讓已經(jīng)形成的指南、標(biāo)準(zhǔn)等盡快落地。國家癌癥中心首先選定了多家醫(yī)療機構(gòu)作為試點,對這些機構(gòu)從指南到診療過程進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范化要求,包括肺癌、結(jié)直腸癌和肝癌等不同病種,開展單病種質(zhì)量控制,使質(zhì)量有評估、質(zhì)量有改進(jìn),同時有成效。

          “通過這項工作,我們進(jìn)一步規(guī)范了惡性腫瘤診治行為,持續(xù)改進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量。”赫捷說,最終達(dá)到不同醫(yī)療機構(gòu)治療腫瘤的同質(zhì)化,以期進(jìn)一步提升惡性腫瘤病人的生存率和生活質(zhì)量。

          創(chuàng)新?過度治療?應(yīng)科學(xué)判斷

          腫瘤細(xì)胞的千差萬別和狡猾百變,是腫瘤使人“聞癌色變”的重要原因之一。

          腫瘤的異質(zhì)性是惡性腫瘤的特征之一,它使得腫瘤的生長速度、侵襲能力、對藥物的敏感性、預(yù)后等各方面產(chǎn)生差異。

          換句話說,患有同一癌癥的患者,即便使用完全相同的診療方法,治療效果很可能完全不同。

          “癌癥患者個體差異是很明顯的,治療也非常復(fù)雜,基于目前比較有限的醫(yī)學(xué)證據(jù)制定的診療共識、指南,甚至是標(biāo)準(zhǔn),不太能夠跟得上醫(yī)學(xué)的發(fā)展。”赫捷說。

          換句話說,基于人類現(xiàn)有的認(rèn)知,把所有的腫瘤治療“框定”成規(guī)定動作,很難達(dá)成任務(wù)。

          相對應(yīng)地,近些年,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科研、創(chuàng)新療法等都在大踏步地前進(jìn),寫入指南的療法有可能跟不上科學(xué)前沿的發(fā)展。

          “指南”跟不上“創(chuàng)新”的腳步,怎么辦呢?

          “醫(yī)學(xué)是一個探索的科學(xué),很多標(biāo)準(zhǔn),包括國際慣例,都是幾年前的,目前情況又有了發(fā)展,因此現(xiàn)在獲批的藥品適應(yīng)癥或者寫入指南的醫(yī)療方案很可能是落后的。”赫捷說,基于較為充分的臨床證據(jù)給患者一些超適應(yīng)癥(超指南)的治療是為了探索診療效果,事實上有很多藥物超出適應(yīng)癥以后確實有效。

          “臨床藥理機構(gòu)和倫理委員會應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)督,在開展超適應(yīng)癥和超治療指南的臨床研究上,進(jìn)行科學(xué)論證。”赫捷強調(diào),在嚴(yán)格監(jiān)控下實行的臨床治療創(chuàng)新,并不是過度治療。診療創(chuàng)新的終極目標(biāo)是為了更多癌癥患者的臨床獲益。

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        初審:杜亞男/二審:湯娟/終審:馮波
        作者:張佳星

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